Todos los estudios realizados para obtener la autorización de la FDA son doble ciego, aleatorios, controlados con placebo y en múltiples sitios: la investigación más creíble del mercado actual.

La siguiente lista muestra los ensayos clínicos y un resumen de su progreso. Como empresa, para proteger nuestros activos intelectuales, no todos los ensayos clínicos en los que participamos se hacen públicos para mantener nuestra ventaja competitiva. Como tal, no todos los ensayos clínicos se enumeran a continuación.

Tenga en cuenta: Emerald™ es nuevo en la serie: se realizaron varios estudios clínicos con sus predecesores (con los mismos mecanismos de acción).

Tenga en cuenta también: existen cientos de estudios clínicos que confirman la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad.(LLLT), y cada año hay muchas publicaciones nuevas. A continuación se muestra una lista de estudios específicos de Erchonia para la aprobación de la FDA.

1) Tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia corporal en personas con un índice de masa corporal (IMC) de hasta 40 kg/m² – 2019 – Los datos utilizados para obtener esta aprobación combinaron todos los datos anteriores que Erchonia® tenía el 20 -40 pacientes con IMC en los estudios con láser verde a continuación.

2) Tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia corporal – 2016.
Autorización de la FDA – K162578

3) Tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia de las caderas, la cintura, los muslos y la parte superior del abdomen – Protocolo de tratamiento de 6 semanas – 2014 – Patrocinador y monitor, estudio clínico multisitio, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB.
Autorización de la FDA: K150446
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

4) Tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia de caderas, cintura y muslos – 2012 – Patrocinador y monitor, estudio clínico multisitio, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB.
Autorización de la FDA: K143007
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

5) Tratamiento estético dermatológico no invasivo para la reducción de la circunferencia de caderas, cintura y parte superior del abdomen cuando se aplica a personas con un índice de masa corporal (IMC) entre 30 kg/m2 y 40 kg/m2 — 2013 – Patrocinador y monitor, aprobado por el IRB Estudio clínico multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo.
Autorización de la FDA: K142042
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

6) Contorno corporal no invasivo con láser GLS – 532 nm (verde) Nombre comercial Verju – 2012 – Patrocinador y monitor, estudio clínico multisitio, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB.
Autorización de la FDA: K123237
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

7) Aspecto de la celulitis (sistema láser Verju) — 2012 — Patrocinador y supervisor, estudio clínico multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aprobado por la IRB.
Aprobación de la FDA: K130922
Para ver los registros de ensayos clínicos del NIH, haga clic aquí.

8) Reducción de la circunferencia del brazo en la parte superior de los brazos – 2011 – Patrocinador y monitor, estudio clínico multisitio, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB.
Resultados del estudio utilizados para obtener la autorización de la FDA: K120257
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

9) Reducción de grasa y contorno corporal no invasivos: cintura, caderas y muslos con escáner láser – 2009 – Patrocinador y monitor, estudio clínico multisitio, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB.
Resultados del estudio utilizados para obtener la autorización de la FDA: K082609
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

10) Terapia de luz láser de bajo nivel como ayuda para la liposucción y reducción del dolor asociado con la cirugía – 2004 – Patrocinador y monitor, estudio clínico multisitio, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB.
Resultados del estudio utilizados para obtener la autorización de la FDA: K041139
Para ver los registros de ensayos clínicos de los NIH, haga clic aquí.

• Esmeralda: reducción promedio de 6 pulgadas/15,24 cm en cintura, caderas y parte superior del abdomen (51,33 mm de cintura): 1 mes .
• Verjú (Predecesor Esmeralda) – Reducción de 11,48 cm en cintura, caderas y muslos – 2 semanas .
• BTL Emsculpt Neo – cambio de 3,2 ± 1,64 cm en la circunferencia abdominal – seguimiento a los 3 meses . (Nota: hallazgos poco confiables: no son doble ciego, no están controlados con placebo ni son aleatorizados)
• CoolSculpting / Zeltiq – Sin reducción . Reclamación de apariencia únicamente (1,78 – 2,66 mm a los 4 meses).
• Liposonix (Ultrasonido) – Pérdida de 1 pulgada a los 4 meses .
• Ultrashape (Ultrasonido) – Pérdida de 1 pulgada a los 4 meses .
• Escultura (Láser Térmico) – 1.785 mm a las 12 semanas .

• Los dispositivos HLLT están clasificados como «Láseres de Clase IV» por la FDA debido a que tienen una potencia de salida superior a 500 mW (es decir, alto riesgo de peligro). La gran mayoría de los dispositivos HLLT tienen longitudes de onda del infrarrojo cercano más largas.
• Los dispositivos LLLT se clasifican como ‘Láseres de Clase IIIB’, ‘Láseres de Clase IIIR’ o ‘Láseres de Clase II’ en virtud de que tienen una potencia de salida de 5-500 mW, 1-5 mW o <1 mW respectivamente (es decir, menor riesgo de peligro). ). La gran mayoría de dispositivos LLLT tienen longitudes de onda más cortas.

1. Penetración más profunda, lo que permite el tratamiento de una gama más amplia de afecciones.
2. Resultados más eficaces, debido a la entrega de más energía a las células.

1. La luz láser con longitudes de onda superiores a 950 nm es altamente absorbida por el agua, lo que impide que gran parte de su energía penetre en la dermis. Esta fuerte absorción también puede provocar un calentamiento localizado, provocando malestar o dolor, lo que puede restringir su aplicación terapéutica.
2. Existe una «dosis» óptima de energía láser (normalmente de 2 a 4 julios/cm²) necesaria para la bioestimulación terapéutica. Desviarse de esta dosis, ya sea aportando mucha menos o más energía, puede resultar contraproducente. Los dispositivos HLLT, con sus importantes potencias de salida, corren el riesgo de superar este rango óptimo.
3. Se teoriza que se requiere una energía mínima de 1,7 eV por fotón para la bioestimulación terapéutica por medios fotoquímicos; las longitudes de onda que superan los 730 nm no pueden producir estos 1,7 eV. Como resultado, es posible que los dispositivos HLLT, que a menudo funcionan dentro de estas longitudes de onda más largas, no funcionen principalmente mediante la inducción de reacciones fotoquímicas. En cambio, podrían depender de mecanismos alternativos, como la influencia terapéutica de la generación de calor localizada. Sin embargo, este enfoque puede ser menos eficaz en comparación con la bioestimulación por fotoquímica.

No existen contraindicaciones reguladas por el código; sin embargo, dado que no existen evaluaciones a largo plazo sobre ciertas condiciones, no recomendamos el uso de Emerald™ en mujeres embarazadas, clientes con marcapasos o clientes con epilepsia fotosensible. Tampoco recomendamos utilizar el dispositivo sobre un área de cáncer conocido.

Los tratamientos Emerald™ duran sólo 30 minutos y son totalmente automatizados, lo que le permite ahorrar en costes de personal y aumentar los beneficios.

Emerald™ trata la circunferencia corporal general y al mismo tiempo permite a sus clientes centrarse en áreas rebeldes de grasa y celulitis.

La mayoría de las personas que se someten a los tratamientos se centran en el abdomen y los muslos, pero el dispositivo también puede apuntar a cualquier área de grasa subcutánea, incluidos los tirantes del sostén, la parte superior de los brazos, la papada, las rodillas y más.

Examine la imagen a continuación para conocer las posibles opciones de tratamiento:

Las tecnologías Erchonia® no tienen ningún tiempo de inactividad ni dolor asociado, y no se registran efectos secundarios ni reacciones adversas .